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Rappel de ACUSON X300 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT PREMIUM EDITION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78789
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    1)doppler signals may be truncated and peak gradients to be potentially obscured may result in the underestimation of peak velocity and a disease process 2)user records of heart be recorded using calipers on the ecg the heart rate value does not get reset during a new patient registration and calculations are based on the previous patient's results. 3)when a user searches for data the search result is for the patient in the study browser new study results are saved under patient the study brower is focused on. 4)when new patient is registered with no new parameters image from the last patient is appearing in the text for the new patient could result in misdiagnosis.

Device

ACUSON X300 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT PREMIUM EDITION

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC