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Rappel de ACUVUE OASYS FOR PRESBYOPIA BRAND CONTACT LENSES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON VISION CARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28740
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The company is initiating this voluntary recall as a precautionary measure following an internal quality review in which they discovered potential for a limited number of individual contact lenses to be slightly out-of-specifications for distance power.

Device

ACUVUE OASYS FOR PRESBYOPIA BRAND CONTACT LENSES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OASYS FOR PRESBYOPIA (Lot serial: LOT #B00F7QK)
  • Description du dispositif
    ACUVUE OASYS BRAND CONTACT LENSES FOR PRESBYOPIA WITH HYDRACLEAR PLUS
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON VISION CARE INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON VISION CARE INC.
  • Adresse du fabricant
    JACKSONVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC