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Rappel de ADDEASE BINARY CONNECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23763
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-07-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    B.Braun pab bags demonstrate coring when used with addease connectors and third party needles. the incidence rate appears to be higher with the use of addease connectors.

Device

ADDEASE BINARY CONNECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: N7993 (Lot serial: 61057867); Model Catalog: N7990 (Lot serial: 61057867); Model Catalog: N7993 (Lot serial: 61031167); Model Catalog: N7990 (Lot serial: 61031167); Model Catalog: N7993 (Lot serial: 61019650); Model Catalog: N7990 (Lot serial: 61019650); Model Catalog: N7993 (Lot serial: 60984562); Model Catalog: N7990 (Lot serial: 60984562)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Description du dispositif
    ADDEASE BINARY CONNECTOR
  • Manufacturer
    LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO.

Manufacturer

LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO.