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Rappel de ADVANCE TOTAL KNEE SYSTEM - TIBIAL AUGMENTS (15 AND 25 DEGREE WEDGE)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29677
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-02-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Packages from two lots of advance tibial augments catalog # ktagw315 incorrectly contain 15mm length screws instead of the correct 5mm length screws. these products are assembled on the back table during the surgical procedure when the augment is attached to the tibial base by use of the screws provided. the incorrect length screws can be easily noted during the assembly process.

Device

ADVANCE TOTAL KNEE SYSTEM - TIBIAL AUGMENTS (15 AND 25 DEGREE WEDGE)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: KTAGW115 TO KTAGW625 (Lot serial: 087441267); Model Catalog: KTAGW115 TO KTAGW625 (Lot serial: 097441268)
  • Description du dispositif
    ADVANCE TIBIAL WEDGE AUGMENT
  • Manufacturer
    WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD

Manufacturer

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD