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Rappel de ADVANCED CEMENT MIXING BOWL EMPTY CEMENT CARTRIDGE NOZZLE AND PRESSURIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    137001
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During routine bioburden testing [november 10th to 20th 2017] stryker found that the levels of bioburden were higher than our internal acceptable rates. therefore stryker is initiating this voluntary recall as the sterility of the product cannot be confirmed.

Device

ADVANCED CEMENT MIXING BOWL EMPTY CEMENT CARTRIDGE NOZZLE AND PRESSURIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0306-573-000 (Lot serial: 17283012); Model Catalog: 0605-887-000 (Lot serial: 17278012); Model Catalog: 0206-546-000 (Lot serial: 17276012); Model Catalog: 6198-001-514 (Lot serial: 17284012)
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Description du dispositif
    ADVANCED CEMENT MIXING BOWL EMPTY CEMENT CARTRIDGE NOZZLE AND PRESSURIZER;STRYKER AUTOPLEX SYSTEM WITHOUT NEEDLES AND CEMENT;PROX PRESS;INTRAMEDULLARY BRUSHES - DISPOSABLE
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC