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Rappel de ADVANCED PERFUSION SYSTEM 1 - BASE UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55469
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Terumo cvs initially received nine reports of malfunction of the abd module or the occluder module for the terumo advanced perfusion system 1. its investigation found a faulty component on the modules application board had caused the failures. terumo cvs replaced all modules in the affected population. terumo cvs has subsequently received two additional reports of similar malfunctions. the ensuing investigation concluded that though highly unlikely it is possible for the same component to fail in any module.

Device

ADVANCED PERFUSION SYSTEM 1 - BASE UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 801763 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    Terumo Advanced Perfusion System 1 - Base Unit
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.