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Rappel de ADVANCED PERFUSION SYSTEM 1 - BASE UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152950
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Terumo cardiovascular systems (terumo cvs) has become aware through internal testing that the terumo advanced perfusion system 1 operator's manual does not completely describe the system's centrifugal pump response under certain conditions. specifically if the user is adjusting the pump speed using the central control monitor (ccm) or the manual speed knob on the centrifugal control unit at the same time an event occurs (which would activate the coast response mode on the pump).

Device

ADVANCED PERFUSION SYSTEM 1 - BASE UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 801763 (Lot serial: > 10 contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    Terumo Advanced Perfusion System 1
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.