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Rappel de ADVANCED PERFUSION SYSTEM 1 - ROLLER PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46283
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-10-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Roller pumps failed to power up or experienced unplanned pump stop due to supplier workmanship issues affecting an internal circuit board. the failures may nonrecoverable or may be intermittent in nature.

Device

ADVANCED PERFUSION SYSTEM 1 - ROLLER PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 801040 (Lot serial: 0113-0527); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 0113-0527); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 0028-0111); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 0028-0111); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 2587-2594); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 2587-2594); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 2581-2583); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 2581-2583); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 2239-2242); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 2239-2242); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 2230-2235); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 2230-2235); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 1607); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 1607); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 1584-1587); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 1584-1587); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 1577-1581); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 1577-1581); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 1575); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 1575); Model Catalog: 801041 (Lot serial: 1572); Model Catalog: 801040 (Lot serial: 1572); Model Catalog: 8010
  • Description du dispositif
    advanced perfusion system 1 roller pmp
  • Manufacturer
    TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP.

Manufacturer

TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP.
  • Adresse du fabricant
    ANN ARBOR
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC