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Rappel de ADVANCED PERFUSION SYSTEM 1 - ROLLER PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    113905
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-05-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A single digital encoder cable assembly during inspection had a loose wire further investigation revealed a deviation in the height of a wire crimp could lead to a loose wire.

Device

ADVANCED PERFUSION SYSTEM 1 - ROLLER PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 816570 (Lot serial: 5950 TO 5953); Model Catalog: 816570 (Lot serial: 6621 TO 6640); Model Catalog: 816571 (Lot serial: 6621 TO 6640); Model Catalog: 816571 (Lot serial: 5950 TO 5953)
  • Description du dispositif
    encoder cable for roller pump
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.