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Rappel de ADVANTX LCLP+ BI PLANE CARDIAC SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15930
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-02-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Omega table brakes 'friction disc' appears to have partially disintegrated reulting in brake failure and the table top descending to its low end stop.

Device

ADVANTX LCLP+ BI PLANE CARDIAC SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2120637 (Lot serial: S/N 224847BU4); Model Catalog: 2320045-2 (Lot serial: S/N 485055BU8); Model Catalog: 2320045-4 (Lot serial: 473049BU5 471528BU0); Model Catalog: 2320221-3 (Lot serial: 526176BU3 533948BU6); Model Catalog: 2320221-2 (Lot serial: 526176BU3 533948BU6); Model Catalog: 2320045-4 (Lot serial: 526176BU3 533948BU6); Model Catalog: 2320221-3 (Lot serial: S/N'S 496546BU3 554829BU2); Model Catalog: 2320221-2 (Lot serial: 557010BU6); Model Catalog: 2320045-4 (Lot serial: S/N'S 496546BU3 554829BU2); Model Catalog: 2320221-3 (Lot serial: 557010BU6); Model Catalog: 2320221-2 (Lot serial: 473049BU5 471528BU0); Model Catalog: 2320221-3 (Lot serial: 473049BU5 471528BU0); Model Catalog: 2320045-4 (Lot serial: 557010BU6); Model Catalog: 2320221-2 (Lot serial: S/N'S 496546BU3 554829BU2); Model Catalog: 2320045-5 (Lot serial: S/N'S 543783BU5 557767BU1)
  • Description du dispositif
    ADVANTX LCLP+ BI PLANE CARDIAC SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)