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Rappel de ADVANTX LCLP+ BI PLANE CARDIAC SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15935
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-07-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The lcd monitor support may disengage from its arm and fall on the table. incorrect cable routing may cause the ecg monitor power cable to be damaged. potential for short circuit sparks & electric shock.

Device

ADVANTX LCLP+ BI PLANE CARDIAC SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2168678-3 (Lot serial: 208/60218 704/20006); Model Catalog: 2124818 (Lot serial: 1103/00001); Model Catalog: S1838JK (Lot serial: 1203/00008 0304/10063); Model Catalog: S1838JK (Lot serial: 00000452849BU300000524113BU8); Model Catalog: 2124818 (Lot serial: S/N 704/20021 504/10005); Model Catalog: S18741AM (Lot serial: 0604/20097 1203/00031); Model Catalog: S18741AM (Lot serial: 00000112438VE7 00000460566BU3); Model Catalog: S18741AM (Lot serial: 1203/00030 1203/00034); Model Catalog: S18741AM (Lot serial: 0304/10068 00000469393BU3); Model Catalog: S18741AM (Lot serial: 304110070 00000536832BU1); Model Catalog: S18751AM (Lot serial: 1207/60204 507/50957); Model Catalog: S18751AM (Lot serial: 1007/61039 00000524145BU0); Model Catalog: S18751AM (Lot serial: 1007/61038 1005/40433); Model Catalog: S18751AM (Lot serial: 1005/40435); Model Catalog: S18751AM (Lot serial: 00000452927BU7 907/6010)
  • Description du dispositif
    ADVANTIX LCLP+ BI PLANE CARDIAC SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)