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Rappel de ADVIA 120 HEMATOLOGY SYSTEM - ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28981
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics is conducting a field corrective action for advia 120 hematology systems. the advia 120 optics cover or hood is located on the very top of the advia 120 analyzer. when the optics cover is raised it is supported by two gas struts which are attached to the cover on the left and right sides. over time it is possible that these struts may lose their effectiveness and fail to support the optics cover in the open position. this could cause the cover to fall during maintenance procedures.

Device

ADVIA 120 HEMATOLOGY SYSTEM - ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10360959 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 10360958 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    ADVIA 120 HEMATOLOGY SYSTEM - ANALYZER
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC