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Rappel de ADVIA CENTAUR CP SYSTEM - B-TYPE NATRIURETIC PEPTIDE (BNP) ASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26788
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There may be an incorrect side label on a small percentage of the advia centaur systems bnp readypacks from reagent lot 038174. incorrectly labeled readypacks are included within kit lots 43305174 43278174 43306174 and 43279174. the human-readable side label may incorrectly identify the readypack as advia centaur systems ft4 readypack. the readypack end label and the barcode end label correctly identify the readypack as the advia centaur systems bnp readypack and the readypack will scan correctly as bnp when loaded onto the advia centaur systems. the kit boxes are correctly labeled as bnp. other advia centaur bnp kit lots ending in 174 are not impacted.

Device

ADVIA CENTAUR CP SYSTEM - B-TYPE NATRIURETIC PEPTIDE (BNP) ASSAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 02816634 (Lot serial: 43278174); Model Catalog: 02816138 (Lot serial: 43305174); Model Catalog: 02816634 (Lot serial: 43305174); Model Catalog: 02816634 (Lot serial: 43279174); Model Catalog: 02816138 (Lot serial: 43279174); Model Catalog: 02816634 (Lot serial: 43306174); Model Catalog: 02816138 (Lot serial: 43306174); Model Catalog: 02816138 (Lot serial: 43278174)
  • Description du dispositif
    ADVIA CENTAUR CP SYSTEM -B-TYPE NATRIURETIC PEPTIDE (BNP) ASSAY
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC