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Rappel de ADVIA CENTAUR SYSTEM - BR (27.29) ASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52957
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for the advia centaur syphilis assay to interfere with the br (ca 27.29) assay on the advia centaur systems. this interference only occurs when the syphilis assay immediately precedes the br assay on the advia centaur advia centaur xp or advia centaur xpt systems. the advia centaur cp system is not impacted. the issue affects all current and future lots of advia centaur systems br reagents until a solution is implemented.

Device

ADVIA CENTAUR SYSTEM - BR (27.29) ASSAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 03896216 (Lot serial: 83525216 89376220); Model Catalog: 03896216 (Lot serial: 20739217 41765219 1472217); Model Catalog: 02419937 (Lot serial: 4740821967429220 73596216); Model Catalog: 03896216 (Lot serial: 4740821967429220 73596216); Model Catalog: 02419937 (Lot serial: 83525216 89376220); Model Catalog: 02419937 (Lot serial: 20739217 41765219 1472217)
  • Description du dispositif
    ADVIA Centaur / XP / XPT
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC