International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
98520
Classe de risque de l'événement
III
Date de mise en oeuvre de l'événement
2017-07-31
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Siemens has identified an issue when scanning the 2d barcode for the master curve card (mcc) with advia centaur systems t3 kit lots ending in 198 on the advia centaur xpt system. an un-recoverable error which requires a field service visit to restore operation may occur on the advia centaur xpt system when the mcc for advia centaur systems t3 kit lots ending in 198 is scanned on the system.

Device

ADVIA CENTAUR SYSTEM - T3 ASSAY

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 04779663 (Lot serial: 70041198); Model Catalog: 04779671 (Lot serial: 48330198); Model Catalog: 04779663 (Lot serial: 48330198); Model Catalog: 04779671 (Lot serial: 70041198)
Description du dispositif
ADVIA CENTAUR SYSTEM - T3 ASSAY
Manufacturer
SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Adresse du fabricant
OAKVILLE
Société-mère du fabricant (2017)
Siemens Ag
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de ADVIA CENTAUR SYSTEM - T3 ASSAY

Qu'est-ce que c'est?

Device

ADVIA CENTAUR SYSTEM - T3 ASSAY

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED