International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
20272
Classe de risque de l'événement
III
Date de mise en oeuvre de l'événement
2015-11-13
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Siemens healthcare diagnostics is conducting a field corrective action for the advia centaur and advia centaur xp immunoassay systems glass rod sensor (smn 10327638) in the waste reservoir. a potential vacuum leak may occur around the glass rod sensor in the waste reservoir caused by the gasket on the housing of the glass rod sensor sliding out of position.

Device

ADVIA CENTAUR XP SYSTEM - INSTRUMENT CLASS 2

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 09066916 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 078-A010-07 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 078-A001-14 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 04911855 (Lot serial: ALL)
Description du dispositif
ADVIA CENTAUR XP SYSTEM - INSTRUMENT CLASS 2
Manufacturer
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

Adresse du fabricant
TARRYTOWN
Société-mère du fabricant (2017)
Siemens Ag
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de ADVIA CENTAUR XP SYSTEM - INSTRUMENT CLASS 2

Qu'est-ce que c'est?

Device

ADVIA CENTAUR XP SYSTEM - INSTRUMENT CLASS 2

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.