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Rappel de ADVIA CHEMISTRY SYSTEM - ADVIA 2400 ANALYZER CLASS 2

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    133881
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics is conducting a recall for advia 1800 and advia 2400 ise firmware v2.23. advia chemistry chloride electrodes may fail prematurely during calibration due to a chloride bias parameter error. the operator will receive an ng flag which requires immediate action to be taken on the calibration samples.

Device

ADVIA CHEMISTRY SYSTEM - ADVIA 2400 ANALYZER CLASS 2
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10315769 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 073-A011-02 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 01412173 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10315183 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 073-A021-01 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 01714935 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    ADVIA CHEMISTRY SYSTEM - ADVIA 2400 ANALYZER CLASS 2
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC