Rappel de ADVIA CHEMISTRY SYSTEM - TOTAL IRON BINDING CAPACITY (TIBC) ASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30990
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-21
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The advia chemisty systems 1200 1650 1800 and 2400 tibc reagent (lot v43197) was mislabelled with an expiration date of 18 months that exceeds the true expiration date of 12 months.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 03940010 (Lot serial: V43197)
  • Description du dispositif
    TOTAL IRON BINDING CAPACITY (TIBC) ASSAY
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    TARRYTOWN
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC