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Rappel de AEQUALIS - HUMERAL IMPLANT BROACH

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TORNIER ORTHOPEDICS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150890
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The recall has been initiated as a preventive action following the identification of a risk of fragility of some parts over time resulting in breakage of the humeral broaches during surgery. several incidents have been registered describing breakage of some humeral broaches. following these complaints tornier determined that new broaches will replace the old ones.

Device

AEQUALIS - HUMERAL IMPLANT BROACH
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MWA025 (Lot serial: NA); Model Catalog: MWA026 (Lot serial: NA); Model Catalog: MWA027 (Lot serial: NA); Model Catalog: MWA025 (Lot serial: N/A); Model Catalog: MWA026 (Lot serial: N/A); Model Catalog: MWA027 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    AEQUALIS HUMERAL BROACHES
  • Manufacturer
    TORNIER ORTHOPEDICS INC.

Manufacturer

TORNIER ORTHOPEDICS INC.