Rappel de AEQUALIS HUMERAL RASP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TORNIER S.A.S..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    129380
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-30
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Identification of a risk of rupture.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MWA025 (Lot serial: 11E130 12A719); Model Catalog: MWA025 (Lot serial: 12A721 12A723); Model Catalog: MWA025 (Lot serial: 11B286 11B589); Model Catalog: MWA025 (Lot serial: 05B337 10B250); Model Catalog: MWA025 (Lot serial: 10C192 11A607)
  • Description du dispositif
    Humeral broaches Aequalis 6/6.5
  • Manufacturer

Manufacturer