Events

Rappel de AESTIVA/5 ANAESTHESIA MACHINE - AGSS-ACTIVE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATEX-OHMEDA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    135411
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has received reports of increased circuit pressure as a result of misassembled active gas scavenging system (agss unit) can cause occlusion of exhaust hose high airway pressure alarms.

Device

AESTIVA/5 ANAESTHESIA MACHINE - AGSS-ACTIVE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1406-8214-000 (Lot serial: AMRH00497); Model Catalog: 1406-8216-000 (Lot serial: AMRH00497); Model Catalog: 1406-8225-000 (Lot serial: AMRH00302); Model Catalog: 1406-8214-000 (Lot serial: AMRH00302); Model Catalog: 1406-8216-000 (Lot serial: AMRH00302); Model Catalog: 1406-8225-000 (Lot serial: AMRH00169); Model Catalog: 1406-8214-000 (Lot serial: AMRH00169); Model Catalog: 1406-8216-000 (Lot serial: AMRH00169); Model Catalog: 1406-8216-000 (Lot serial: AMRH00498); Model Catalog: 1406-8214-000 (Lot serial: AMRH00498); Model Catalog: 1406-8225-000 (Lot serial: AMRH00498); Model Catalog: 1406-8225-000 (Lot serial: AMRH00497)
  • Description du dispositif
    DATEX-OHMEDA AESTIVA/5 7900
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA INC.
  • Adresse du fabricant
    MADISON
  • Source
    HC