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Rappel de AFFINITY FOUR BIRTHING BEDS P3700B

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HILL-ROM CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    146000
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hill-rom has received thirteen reports over the past 8 year from facilities in the usa alleging that the affinity four lift-off foot section has fallen resulting in three minor injuries. analysis suggests that the latch mechanism may have been bent due to user error during handling of the foot section such as dropping it to the floor.

Device

AFFINITY FOUR BIRTHING BEDS P3700B
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P3700B (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    AFFINITY FOUR BIRTHING BEDS P3700B
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.