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Rappel de AIRIS ELITE MRI 0.3T SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HITACHI LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63330
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-06-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When dicom ping is applied to specific port assignments system lockups and potential data corruption follows on airis ii airis elite and altaire systems running version 4.X software.

Device

AIRIS ELITE MRI 0.3T SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AIRIS ELITE (Lot serial: H715)
  • Description du dispositif
    Altaire AIRIS Elite AIRIS II
  • Manufacturer
    HITACHI LTD.

Manufacturer

HITACHI LTD.
  • Adresse du fabricant
    TOKYO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hitachi Ltd
  • Source
    HC