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Rappel de AIXPLORER ULTRASOUND SYSTEM - LINEAR PROBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHRISTIE INNOMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    126981
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Under certain vascular scanning setups using the sl15-4 linear array transducer the pulsed wave spectrum can be misread when compared to the evaluation area of interest.

Device

AIXPLORER ULTRASOUND SYSTEM - LINEAR PROBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SSIP09002 (SL15-4) (Lot serial: VERSION 4.X); Model Catalog: SSIP90019 (Lot serial: VERSION 4.X)
  • Description du dispositif
    AIXPLORER ULTRASOUND SYSTEM
  • Manufacturer
    CHRISTIE INNOMED INC.

Manufacturer

CHRISTIE INNOMED INC.