Rappel de AK 98

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62613
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-08
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter corporation is issuing an urgent device correction for the ak 98 hemodialysis machines listed below. baxter has identified that an incorrect cable was installed in the affected ak 98 machines. if the user connects the machines to the ethernet network a leakage of currents higher than specified values may occur. these units do not have and are not intended to have ethernet functionality. baxter will be correcting the affected units by providing a cap for the ethernet connectors to block the connection.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 115251 (Lot serial: Serial numbers 13320 and lower)
  • Description du dispositif
    AK 98 DIALYSIS MACHINE
  • Manufacturer

Manufacturer