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Rappel de ALARIS PATIENT CARE SYSTEM- PCA MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59357
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential risk when the alaris pca module is used with the alaris pc unit. the alaris pca module can potentially infuse above or below the intended infusion dose for a specific sequence of events syringe volume warning message occlusion warning messagedfu for fluid ingress and dfu for iui connectors.

Device

ALARIS PATIENT CARE SYSTEM- PCA MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8120 (Lot serial: ); Model Catalog: 8015 (Lot serial: INFORMATION.); Model Catalog: 8015 (Lot serial: A TOTAL OF 4068 SERIAL); Model Catalog: 8015 (Lot serial: NUMBERS-SEE MANUFACTURERS)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Description du dispositif
    ALARIS PCA MODULE
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA
  • Adresse du fabricant
    VAUGHAN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC