Events

Rappel de ALARIS PATIENT CARE SYSTEM - PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION 303 INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23566
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-09-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Pc unit model 8000 when used with pump or syringe modules may under certain conditions display an incorrect total dose when programmed to deliver bolus dose. the pump or syringe module delivers the actual programmed bolus dose (and associated volume to be infused) regardless of the displayed total bolus dose. this can cause confusion leading to improper treatment potentially causing injury or death.

Device

ALARIS PATIENT CARE SYSTEM - PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8000APM (Lot serial: >10 serial numbers.); Model Catalog: 8000APM (Lot serial: Contact manufacturer.)
  • Description du dispositif
    Alaris PC Unit Model 8000
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.