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Rappel de ALARIS PK SYRINGE PUMP (REBRANDING)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BD SWITZERLAND SARL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    124935
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Carefusion is aware of three significant events involving alaris syringe pumps administering into a high negative (vacuum) pressure patient line which resulted in a bolus. this condition may exist where the infusion line is shared with other high pressure medical cardiopulmonary bypass pumps or haemodialysis pumps.

Device

ALARIS PK SYRINGE PUMP (REBRANDING)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 80053UN01 (Lot serial: MORE THAN SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 80033UND1 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 80043UN01 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 80023UN01 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    ALARIS PK SYRINGE PUMP
  • Manufacturer
    BD SWITZERLAND SARL

Manufacturer

BD SWITZERLAND SARL