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Rappel de ALARIS SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION 303 INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63083
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Carefusion has received service reports from customers experiencing a system error(code 110.6021) during power on due to misaligned keypad dome causing an error during the power on self test (post).

Device

ALARIS SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8015 (Lot serial: multiple lots. contact mfg)
  • Description du dispositif
    CareFusion Alaris PC Unit model 8015
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.