Events

Rappel de ALARIS SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION 303 INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72992
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Carefusion has identified a potential risk with the alaris system model 8015 manufactured between september 11 2012 and march 29 2013. the units manufactured during this time frame may display a system error code 133.6080 due to a failure with the super capacitor (c245) at power up on the alaris system logic boards (part numbers tc 10007253 and tc 100006939).

Device

ALARIS SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SERIAL #S 138XXXX >100 (Lot serial: 8015); Model Catalog: SERIAL #S 12706344 (Lot serial: 8015); Model Catalog: SERIAL #S 137XXXXX > 100 (Lot serial: 8015); Model Catalog: SERIAL #S 13691087 (Lot serial: 8015); Model Catalog: SERIAL #S 12992376 (Lot serial: 8015)
  • Description du dispositif
    Alaris System - Alaris Server Mobile
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.