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Rappel de ALARIS SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION 303 INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58693
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Software error will cause device to over or under dose patient. this error occurs if operator uses the restore feature under certain circumstances.

Device

ALARIS SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8015 (Lot serial: >100. contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    Alaris PC Unit Model 8015. Software v9.17 and 9.19
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.