Rappel de ALARIS SYSTEM - PCA MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26782
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The syringe plunger grippers may fail to automatically close around the syringe plunger press when the gripper control knob has been closed. it is important to note that the syringe plunger gripper can be manually closed by the user. if the user follows the alaris system user manual and ensures the syringe plunger gripper is closed there is no risk of harm to the patient. if however the gripper is not closed around the syringe there is a negligible risk of siphoning.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8120 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 8110 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    ALARIS PCA MODULE MODEL 8120;ALARIS SYRINGE MODULE MODEL 8110
  • Manufacturer

Manufacturer