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Rappel de ALARIS SYSTEM - PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION 303 INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74857
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The alaris pump module model 8100 manufactured between august 2010 and july 2011 may experience an intermittent motor stall during infusion. the investigation revealed that a mechanical binding within the mechanism assembly is resulting in a motor stall. when a motor stall occurs the alaris pc unit and the alaris pump module display the visual error code 242.4030 with an audible alarm and is followed by a termination of infusion.

Device

ALARIS SYSTEM - PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8100LVP (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 8100LVP (Lot serial: >10 serial numbers.)
  • Description du dispositif
    Alaris Pump Module Model 8100
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.