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Rappel de ALARIS SYSTEM - SYRINGE PUMP MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION 303 INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    100564
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    After error code 351.6740 and channel error is cleared on the pcu the syringe pump is unresponsive to key presses until the next power cycle or the module is detached and re-attached.

Device

ALARIS SYSTEM - SYRINGE PUMP MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8110 (Lot serial: contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    Alaris Syringe Model 8110
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.