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Rappel de ALENTI LIFT HYGIENE CHAIR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ARJO CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107504
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    To further reduce the number of incidents associated with the alenti chair arjohuntleigh would like to re-iterate the important safety information. previous field safety correction actions reiterated the importance of following the instructions for use provided and included the introduction of a supplementary wall chart in the 2007 action. arjohuntleigh has revised the supplementary wall chart in april 2013. the changes include: 1. the correct instruction to not activate the alenti brake after the patient is removed from the bath tub. 2. the correct instruction to dry the patient inside the bath tub.

Device

ALENTI LIFT HYGIENE CHAIR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CDB8153-01 (Lot serial: NA); Model Catalog: CDB8003-01 (Lot serial: NA); Model Catalog: CDB8053-01 (Lot serial: NA); Model Catalog: CDB8103-01 (Lot serial: NA)
  • Description du dispositif
    Alenti Lift & Hygiene Chair
  • Manufacturer
    ARJO CANADA INC.

Manufacturer

ARJO CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC