International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
121976
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2011-08-02
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Philips has identified a problem related to the hard disk firmware in allura xper systems. the hard disk itself is working firmware has an incorrect incrementing smart counter. this might result in a very high "raw read error" count which will lead to a so called "smart trip" and subsequently will take the hard disk offline. consequently the system might intermittently freeze. this can vary from several seconds up to one minute.

Device

ALLURA XPER FD10

Modèle / numéro de série
Model Catalog: ALLURA XPER FD10 (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD20 (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: )
Description du dispositif
ALLURA XPER FD10
Manufacturer
PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Adresse du fabricant
MARKHAM
Société-mère du fabricant (2017)
Philips
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de ALLURA XPER FD10

Qu'est-ce que c'est?

Device

ALLURA XPER FD10

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.