Rappel de ALLURA XPER FD10

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    121976
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-08-02
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has identified a problem related to the hard disk firmware in allura xper systems. the hard disk itself is working firmware has an incorrect incrementing smart counter. this might result in a very high "raw read error" count which will lead to a so called "smart trip" and subsequently will take the hard disk offline. consequently the system might intermittently freeze. this can vary from several seconds up to one minute.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ALLURA XPER FD10 (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD20 (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    ALLURA XPER FD10
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC