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Rappel de ALLURA XPER FD10 (PRODUCT OF ALLURACLARITY FAMILY)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65950
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips healthcare has discovered through trend analysis an increase in the failure rate of certain low-voltage dc power supplies ("dcps") used in these products. each system contains multiple dcps some of which may be subject to an increased probability of failure. failure of a dcps may result in the sudden loss of imaging functionality or mechanical movement depending on what subsystems the dcps is powering.

Device

ALLURA XPER FD10 (PRODUCT OF ALLURACLARITY FAMILY)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 722026 (Lot serial: 271); Model Catalog: 722026 (Lot serial: 534); Model Catalog: 722028 (Lot serial: 663); Model Catalog: 722028 (Lot serial: 758); Model Catalog: 722028 (Lot serial: 763); Model Catalog: 722038 (Lot serial: 97); Model Catalog: 722038 (Lot serial: 110); Model Catalog: 722038 (Lot serial: 102); Model Catalog: 722028 (Lot serial: 742)
  • Description du dispositif
    ALLURA XPER FD10 (PRODUCT OF ALLURACLARITY FAMILY);ALLURA XPER FD20 (PRODUCT OF ALLURACLARITY FAMILY);ALLURA XPER FD20/20 (PRODUCT OF ALLURACLARITY FAMILY)
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC