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Rappel de ALLURA XPER FD20/10 SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    108474
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips had received a call with respect to an issue with a failing monitor ceiling suspension (mcs) actuator of an allura xper system. the actuator assembly had become detached and the monitor carriage with a flexvision monitor dropped to its lowest position. the monitor ceiling suspension is designed to allow flexible positioning near the patient table when in use and away from the patient when not in use. (park position).

Device

ALLURA XPER FD20/10 SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: >10 contact mfg.); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: >10 contact mfg.); Model Catalog: ALLURA XPER FD20 (Lot serial: >10 contact mfg.); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/20 (Lot serial: > 10 contact mfg.); Model Catalog: ALLURA XPER FD10 (Lot serial: >10 contact mfg.)
  • Description du dispositif
    Allura XPER FD20/10
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC