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Rappel de ALLURA XPER FD20 OR TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49935
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips healthcare has discovered through customer complaints and internal testing an intermittent electronic product defect in accordance with health canada safety code 20a and some provincial regulations. in certain circumstances a software error can lead to a situation where the five minute fluoroscopy audible signal does not sound as required in health canada safety code 20a and some provincial regulations. no injuries attributed to the problem are reported.

Device

ALLURA XPER FD20 OR TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 000454 (Lot serial: 33); Model Catalog: 000454 (Lot serial: 146); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/20 (Lot serial: 607); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/20 (Lot serial: 171); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/20 (Lot serial: 97); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: 154); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: 215); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: 40); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: 489); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: 405); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: 449); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: 306); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: 307); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: 168); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: 567); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: 283); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: 57); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: 52); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: 37); Model Catalog: ALLURA XPER FD
  • Description du dispositif
    ALLURA XPER FD20 OR TABLE
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC