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Rappel de ALTHANE AF-150 CAPILLARY DIALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER HEALTHCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72543
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-10-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has received reports of serious adverse events resulting in patient deaths.

Device

ALTHANE AF-150 CAPILLARY DIALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 238-015 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 239-022 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 238-022 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 237-022 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 237-018 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 238-018 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 237-015 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    BAXTER ALTHIN DIALYZERS
  • Manufacturer
    BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

Manufacturer

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    LAVAL
  • Source
    HC