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Rappel de ALUMINUM REACHER ARM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PRISM MEDICAL LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30369
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential for the reacher arm to "teeter" at the edge of the base of the trolley eyelet that extends from the ceiling track. when approaching the trolley eyelet with the reacher arm hook from an angle teetering may occur. when it occurs the reacher arm may slide all the way onto the hook (proper final positioning) or slide away from the hook (resulting in falling to the surface below). this is limited to the customers in the manitoba and quebec regions with the newly designed reacher arm.

Device

ALUMINUM REACHER ARM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 360404M (Lot serial: N/A); Model Catalog: 360405M (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    ALUMINUM REACHER ARM (NEW MANITOBA STYLE)
  • Manufacturer
    PRISM MEDICAL LTD

Manufacturer

PRISM MEDICAL LTD