Events

Rappel de ALVEOGYL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SEPTODONT.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16950
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Septodont currently distributes this device in canada as a class 1 medical device. an internal audit has concluded that this device should be classified as a class 2 medical device. all product in the field will therefore be recalled and commercial sales stopped until the product is licensed appropriately.

Device

ALVEOGYL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 01S0020 (Lot serial: >10 contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    ALVEOGYL
  • Manufacturer
    SEPTODONT

Manufacturer

SEPTODONT