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Rappel de AMBU PEEP 10 VALVE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54690
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-09-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has determined that some peep 10 resusable peep valves do not hold the set peep level when used used in certain conditions.

Device

AMBU PEEP 10 VALVE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 020095); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 000026); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 040056); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 040056); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 000037 000097 010077); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 000037 000097 010077); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 030046 040016); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 030046 040016); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 000026 010026 020026); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 000026 010026 020026); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 040016); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 040016); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 020026); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 020026); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 020006); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 020006); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 010077); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 010077); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 010026); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 010026); Model Catalog: 137 001
  • Description du dispositif
    AMBU PEEP 10 RESUSABLE VALVES
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC