Events

Rappel de AMC/4 ARTERIAL NEEDLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIVANOVA CANADA CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53874
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Argon medical is conducting a recall to notify customers of a potential packaging defect. the product is sealed in a pouch and the defect if present shows as a potential void or unsealed edge of the pouch. the risk is limited to any products packaged on december 15 2016. the expected rate of defect is mall and the type of defect is visible with the naked eye. the product literature warns the user to not use this product if the packaging is opened or damaged.

Device

AMC/4 ARTERIAL NEEDLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 195352 (Lot serial: 11160990); Model Catalog: 195322 (Lot serial: 11160990); Model Catalog: 195355 (Lot serial: 11160990); Model Catalog: 195352 (Lot serial: 11161729); Model Catalog: 195355 (Lot serial: 11160912); Model Catalog: 195355 (Lot serial: 11161729); Model Catalog: 195352 (Lot serial: 11160912); Model Catalog: 195322 (Lot serial: 11160912); Model Catalog: 195322 (Lot serial: 11161729)
  • Description du dispositif
    ARTERIAL NEEDLES
  • Manufacturer
    LIVANOVA CANADA CORP.

Manufacturer

LIVANOVA CANADA CORP.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    LivaNova PLC
  • Source
    HC