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Rappel de AMI PLUS INFANT CENTRAL APNEA/HEART RATE MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIEBEL-FLARSHEIM CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78207
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-04-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Infant monitor may shut down and fail to alarm audibly when exposed to high levels of static electricty(esd) in home environments.

Device

AMI PLUS INFANT CENTRAL APNEA/HEART RATE MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: L-9700 (Lot serial: DEV LIC 19176 29267); Model Catalog: L-9700A (Lot serial: DEV LIC 19176 29267); Model Catalog: L-9700A (Lot serial: MODEL 9700 0700A 9700B); Model Catalog: L-9700 (Lot serial: MODEL 9700 0700A 9700B)
  • Description du dispositif
    AMI PLUS 9700B APNEA MONITOR
  • Manufacturer
    LIEBEL-FLARSHEIM CANADA INC.

Manufacturer

LIEBEL-FLARSHEIM CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    POINTE-CLAIRE
  • Source
    HC