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Rappel de AMS ADVANCE XP MALE SLING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AMERICAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42702
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    3 year real time agind samples for monarc+ needle passers were found to have breach and seal width failures upon testing.

Device

AMS ADVANCE XP MALE SLING SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 720163-01 (Lot serial: comp.affected 200517-01)
  • Description du dispositif
    AMS ADVANCE SP MALE SLING SYSTEM
  • Manufacturer
    AMERICAN MEDICAL SYSTEMS INC

Manufacturer

AMERICAN MEDICAL SYSTEMS INC
  • Adresse du fabricant
    MINNETONKA
  • Source
    HC