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Rappel de AMSCO 400 SERIES PREVACUUM SMALL STEAM STERILIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51221
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The amsco 400 steam sterilizers are designed for sterilization of heat and moisture stable materials used in healthcare facilities. the control board software is being revised to adjust the alarm set points such that the alarm is not erroneously triggered as the temperature of the sterilizer fluctuates during operation. when this alarm occurs the sterilizer locks up and cannot be used until serviced causing customer nuisance.

Device

AMSCO 400 SERIES PREVACUUM SMALL STEAM STERILIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SR0101110011 (Lot serial: S/N: 033491207)
  • Description du dispositif
    AMSCO 400 SERIES PREVACUUM SMALL STEAM STERILIZER
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC