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Rappel de AMSCO EVOLUTION PREVACUUM STEAM STERILIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66599
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Through customer feedback and field service experience steris has learned that evolution transfer carriage users may experience premature wear of loading car components. users may also experience difficulty in loading and unloading the evolution sterilizer due to the carriage not performing as intended.

Device

AMSCO EVOLUTION PREVACUUM STEAM STERILIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M4011090 (Lot serial: 030400905 to 030381235); Model Catalog: M4011085 (Lot serial: 030400905 to 030381235); Model Catalog: M4011084 (Lot serial: 030400905 to 030381235); Model Catalog: M4012098 (Lot serial: 030400905 to 030381235); Model Catalog: M4012097 (Lot serial: 030400905 to 030381235); Model Catalog: M4011085 (Lot serial: 030400905 thru 030381235); Model Catalog: M4011090 (Lot serial: 030400905 thru 030381235); Model Catalog: M4012097 (Lot serial: 030400905 thru 030381235); Model Catalog: M4011084 (Lot serial: 030400905 thru 030381235); Model Catalog: M4012098 (Lot serial: 030400905 thru 030381235)
  • Description du dispositif
    EVOLUTION TRANSFER CARRIAGE
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC