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Rappel de AMSCO SURGICAL TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105838
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-02-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Steris has learned that some customers may be storing objects including surgical items and table accessories on the base and/or around the column of the amsco surgical table. this practice can damage the centre column of the table by accessories impinging the column and causing separation along the mating seam of the sheet metal shroud. this misuse can lead to damage of the override switch assembly located at the top of the column cover. it is possible that the table could articulate/move without prompting by an operator.

Device

AMSCO SURGICAL TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: STO1-030-1 (Lot serial: S/N B420702032 TO 0402110097); Model Catalog: STO1-060-1 TO 010-2 (Lot serial: S/N B420702032 TO 0402110097); Model Catalog: STO1-020-1 TO 020-2 (Lot serial: S/N B420702032 TO 0402110097); Model Catalog: STO1-010-1 TO 010-2 (Lot serial: S/N B420702032 TO 0402110097); Model Catalog: STO1-050-1 TO 010-2 (Lot serial: S/N B420702032 TO 0402110097)
  • Description du dispositif
    AMSCO 3085SP SURGICAL TABLE
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC