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Rappel de AMSCO V-PRO 60 LOW TEMPERATURE STERILIZATION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    108203
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Steris has become aware that the v-pro 60 software verifies expiration date of the vaprox sterilant upon completion of the sterilization cycle rather than prior to cycle initiation. verification of the vaprox expiration date at the end of the sterilization cycle will allow for the completion of one cycle with expired vaprox sterilant.

Device

AMSCO V-PRO 60 LOW TEMPERATURE STERILIZATION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 031351510); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 031351510); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 031351510); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 032681519); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 032681519); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 032681519); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 031481601); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 031481601); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 031481601); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 033521520); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 033521520); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 033521520); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 032321611); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 032321611); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 032321611); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 032111549); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 032111549); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 032111549); Model Catalog:
  • Description du dispositif
    AMSCO V-PRO 60 LOW TEMPERATURE STERILIZATION SYSTEM
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC